Ada Dua Obat Kanker Ginjal Baru Yang Ditemukan

Obat Kanker Ginjal Untuk Ibu Hamil – Utk pengobatan karsinoma sel ginjal, obat-obatan ini sudah ditinjau dalam acara penilaian dipercepat EMA, dikarenakan mereka menargetkan pasien dgn keperluan medis yg belum tercukupi.

Ada Dua Obat Kanker Ginjal Baru Yang Ditemukan

kidney

Studi penting Cabometyx didasarkan yakni percobaan uji klinik fase III yg melibatkan 658 pasien bersama karsinoma sel ginjal metastatik yg sudah berkembang sesudah diawal mulanya reseptor VEGF terapi tirosin kinase inhibitor. Dalam studi ini, pasien yg diobati bersama Cabometyx mempunyai dalam waktu yg lama tidak dengan perkembangan penyakit mereka (progression-free survival) di bandingkan bersama pasien yg diobati bersama everolimus (7,4 bln di bandingkan bersama 3,8 bln). Tidak Cuma itu, hasil awal menunjukkan bahwa pasien yg diobati bersama Cabometyx hidup lebih lama di bandingkan pasien yg diobati bersama everolimus saja (median dari 21,4 bln di bandingkan bersama 16,5 bln). Reaksi merugikan yg paling tidak jarang dikaitkan bersama cabozantinib termasuk juga diare, kelelahan, mual, nafsu makan menurun, sindrom erythrodysaesthesia palmar-plantar (tangan & kaki kemerahan, pembengkakan & nyeri), hipertensi & muntah. The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa keseimbangan manfaat / risiko Cabometyx dinilai positif.

Studi mutlak terkait Kisplyx didasarkan terhadap percobaan Step Ib / II yg melibatkan 153 pasien bersama metastasis atau karsinoma sel ginjal dioperasi yg menerima setidaknya satu VEGF sebelum ditargetkan terapi & diperlakukan baik bersama kombinasi Kisplyx bersama everolimus atau dgn salah satu agen ini. Dalam studi ini, pasien mempunyai kelangsungan hidup bebas perkembangan sewaktu 12,8 bln biasanya utk pasien yg diobati bersama Kisplyx dalam kombinasi dgn everolimus, di bandingkan dgn 5,6 bln buat pasien yg diobati bersama everolimus saja berdasarkan tinjauan independen dari gambar radiologi. diluar itu, tanda-tanda menggembirakan dari berkepanjangan kelangsungan hidup dengan cara total tampak kepada pasien yg diobati dgn terapi kombinasi. Reaksi resiko samping yg amat sering termasuk juga diare, kelelahan, nafsu makan menyusut, muntah, mual & hipertensi. diare berat berlangsung kepada frekuensi yg lebih tinggi kepada grup kombinasi di bandingkan group everolimus.

CHMP menilai bahwa manfaat dari Kisplyx dalam kombinasi bersama everolimus lebih akbar daripada risiko, tapi meminta supaya studi pasca-otorisasi dilakukan utk menyatukan data lebih lanjut mengenai keamanan & kemanjuran dari terapi kombinasi utk melengkapi data dari step percobaan Ib / II.

Rekomendasi CHMP waktu ini bakal diajukan ke Komisi Eropa utk adopsi ketentuan otorisasi pemasaran Uni Eropa-lebar. Sesudah izin edar sudah diberikan, ketetapan berkaitan harga & penggantian selanjutnya bakal berjalan di tingkat masing-masing Negeri Anggota pertimbangkan potensi peran / pemakaian obat-obatan dalam konteks system kesehatan nasional negeri itu.

Advertisements

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s